RA/QA Officer

RA/QA Officer

Vacature BAP Medical te Apeldoorn

32-40 uur per week

Jouw nieuwe functie

In de rol van RA/QA Officer zorg jij ervoor dat het kwaliteitssysteem wordt onderhouden en draag jij zorg voor het opstellen en aanpassen van de procedures, werkinstructies en formulieren. Daarnaast ben jij verantwoordelijk voor de coördinatie bij het afhandelen van productklachten.

Om dit te bereiken zijn communiceren, samenwerken, plannen en organiseren een van de belangrijke competenties waarmee jij ons huidige team van vier RA/QA collega’s komt versterken.

Werkzaamheden in deze afwisselende rol zijn:

·        het borgen van en adviseren inzake de kwaliteit binnen de organisatie;

·        het beheren, optimaliseren en onderhouden van het kwaliteitssysteem (ISO 13485)

·        coördinatie van interne audits en ondersteunen bij externe audits;

·        coördinatie en afhandeling van productklachten;

·        het uitvoeren van diverse administratieve werkzaamheden;

·        werken volgens strikte procedures die verplicht zijn voor medische hulpmiddelen.

Wat vind jij bij ons?

·        Uitdagende zelfstandige functie;

·        Werken binnen bedrijf waarbinnen je alle ruimte krijgt om jouw rol neer te zetten;

·        Medische producten die impact hebben (huid, allergie en keel-neus-oor);

·        Werken bij een Nederlands en wereldwijd sterk groeiend medisch bedrijf;

·        Wij heten jou welkom in een bedrijf met betrokken en behulpzame collega’s waar je je snel thuis zult voelen.

Wie ben jij?

·        Je bent in het bezit van een afgeronde HBO-opleiding;

·        Minimaal 3 jaar ervaring in een vergelijkbare functie;

·        Je hebt ervaring met ISO13485 en/of ISO9001 kwaliteitssystemen;

·        Je hebt kennis van en ervaring met de MDR (Medical Device Regulations) of MDD (Medical Device Directive)

·        Het hebben van kennis van en ervaring met de voedsel- en warenwet is een pré

·        Goede communicatieve vaardigheden;

·        Je bent een energieke en enthousiaste persoonlijkheid;

·        Je durft kritisch te zijn;

·        Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in zowel woord als geschrift;

·        Je voelt je thuis in een bedrijf waar je veel ruimte krijgt. 

Welke mooie competenties heb jij in jouw bezit?

·                 Zelfstandig;

·                 Resultaatgericht;

·                 Nauwkeurig;

·                 Accuraat;

·                 Analytisch;

·                 Kritisch;

·                 Ambitieus;

·                 Betrokken.

Wij bieden

·                 Een uitdagende baan bij een informele organisatie;

·                 Veel vrijheid en zelfstandigheid;

·                 25 verlofdagen per jaar, bij fulltime dienstverband;

·                 Een goede pensioenregeling;

·                 Personeelskorting op onze mooie producten;

·                 Competitief salaris;

·                 Veel vertrouwen in jou!